一、布局核心原则（WOL 防污染设计）

1. 单向流线（绝对不交叉）

人流：外更衣 → 一更 → 二更 → 风淋 → 洁净走廊 → 操作区

物流：原料 → 脱外包 → 清洁 → 灭菌 → 传递窗 → 洁净区 → 成品 → 外包

污流：废弃物 → 灭活 → 专用通道 → 外运（不回流）

活菌区独立：阳性 / 活菌操作设独立负压分区 + 独立排风

2. 压差梯度（防倒灌串味核心）

相邻洁净级差：5–10 Pa

洁净区对非洁净：+10–15 Pa

活菌 / 污染区：?5~?15 Pa（防气溶胶外溢）

缓冲间：中间压差，互锁门不同时开

3. 生物安全强化（WOL 微生物专属）

活菌操作区独立 HVAC、独立排风、高效过滤（HEPA）灭菌后高空排放

阳性对照、微生物检定专用负压房间，不与生产区共用系统

废弃物：先灭活（高压 / 化学）再转运，专用密闭通道

二、空气净化与防倒灌串味（WOL 核心技术）

1. 系统独立（绝不混用）

洁净区、污区、活菌区必须独立新风 + 独立排风

排风：高效过滤器 + 密闭止回阀（停机防倒灌）

回风：B/A 级不回风、C/D 级可控回风（过滤后）

2. 气流组织

A  级：垂直单向流（0.36–0.54 m/s）

B/C/D：上送下排、紊流混流，无si角、无涡流

排风口近污染源、送风口远离污染区

3. 气密与密封（WOL 零泄漏标准）

围护：彩钢 / 电解钢板、圆弧阴阳角（R≥50mm）、无缝隙

地面：环氧树脂自流平、无缝、耐腐蚀、易清洁

门窗：气密门、互锁、密封胶条、不可开启窗

管线穿墙：套管 + 密封胶 + 防火封堵，无漏气通道

4. 自控联锁（WOL 智能稳定）

压差实时监测 + 声光报警 + 自动变频调风量

风机联锁：先开送风 → 后开排风；先停排风 → 后停送风

门联锁 + 风淋联锁 + 门禁联动，减少开门扰动

WOL 规划建设 微生物治疗制药洁净车间

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